[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血糖分析仪

    产品名称: 血糖分析仪NoCoding 1 Blood Glucose Monitoring System
    注册/备案号: 国械注进20182222534
    注册/备案单位: 株式会社爱森斯i-SENS,Inc.
    批准日期: 2018-11-16
    有效期: 2023-11-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182222534
    【注册人名称】株式会社爱森斯i-SENS,Inc.
    【注册人住所】43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea
    【生产地址】94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801, Korea
    【代理人名称】爱森斯(江苏)生物科技有限公司
    【代理人住所】苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路
    【产品名称】血糖分析仪NoCoding 1 Blood Glucose Monitoring System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】GM505K
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由血糖分析仪主机,操作软件(软件发布版本号:V14.1.4)组成 。
    【适用范围/预期用途】该产品基于电化学法,与配套的NoCoding 1 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)共同使用,用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血中葡萄糖进行定量检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403189号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-16
    【有效期至】2023-11-15
    【变更情况】生产地址由“94-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 220-801, Korea”变更为“94-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。

招商信息

    血糖分析仪

    血糖分析仪
    GLM-71、GLM-72、GLM-73
    鲁械注准20152220304
    上海聚慕医疗器械有限公司

    血糖血脂分析仪

    血糖血脂分析仪
    QR-201。软件版本:QR-201-V1.0.0。
    湘械注准20172400181
    上海聚慕医疗器械有限公司

    血糖尿酸胆固醇分析仪

    血糖尿酸胆固醇分析仪
    GUC-1、GUC-1ble、GUC-1usb
    湘械注准20152220120
    上海聚慕医疗器械有限公司

    血糖/尿酸/胆固醇分析仪PD-60

    血糖/尿酸/胆固醇分析仪PD-60
    PD-60、PD-60A、PD-60B
    桂械注准20222220071
    上海聚慕医疗器械有限公司

    三诺血糖仪GA-3型

    三诺血糖仪GA-3型
    安准型、稳益型、GA-1型、GA-3型、GA-6型、GA-7型、安易型、GA-8、GS101
    湘械注准20172400337
    上海聚慕医疗器械有限公司

    意诺康血糖分析仪

    意诺康血糖分析仪
    闽食药监械生产许第20090243号
    郑州苗草堂生物科技有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    回顾2014:深刻变革中的制药工业
    年制药工业暗流涌动,发生了一些意义深远的事情。过去的一年可能会成为制药史上的一个重要年份。“更快更高更强”这个奥林匹克格言成为制药工业生存的新准则。丙肝药物以倍的优势取代成为历史上销售增长最快的药物,上市前三个季度销售近亿美元,令人头晕目眩。抑制剂的开发速度如果考虑药监标准的提高也是史无前例,进入临床年后成功在美国上市。高强度投入利用所有药监政策优势突破性药物优先审批滚动申请高风险临床设计越过二期直接进入三期是现在主要竞争领域的标准打法。一慢二看三通过的模式已经成为历史。制药企业在短时间内的大规
    2014/12/3 14:12:48

    回顾2014:深刻变革中的制药工业

    海虹控股中期业绩增28% 医保平台覆盖百城
    海虹控股日披露中报,公司上半年营业收入万元,同比下降;归属于上市公司股东的净利润万元,同比增长;扣非净利亏损万元,上年同期盈利万元;基本每股收益元。截至目前,海虹控股医保基金智能管理平台已在全国多地成功搭建运行,业务试点覆盖个省直辖市的近个地市。此外,海虹新健康官方网站及移动端已成功上线,该业务将为用户提供预约就医家庭配送医保助手寻医问药及特需服务等方面的服务,目前海虹新健康业务已在北京上海和广州地区开展了针对儿童及成人的就诊服务,其他地区陆续开通中。报告期,公司销售费用万元,同比大增,主要系医
    2014/8/25 9:05:33

    海虹控股中期业绩增28% 医保平台覆盖百城

    施贵宝Opdivo成为第一个对肺癌有效的PD-1药物
    制药巨头施贵宝公司在年可谓是迎来一个开门红。公司开发的抗癌抗癌免疫疗法药物在上个月获批以的商品名上市。年的第一个月又传来佳音,在施贵宝公司进行的一项肺癌对比临床研究中,又斩获新的积极研究数据。在这项有名肺癌患者参与的临床研究中,研究人员将的疗效与目前临床上的标准疗法多西紫杉醇进行对比研究,结果证明了这种药物在患者总体存活率上的明显优势,达到了此前研究人员预期的首要实验终点。是时下研究最为火爆的药物,是一种细胞周期检验点蛋白,它的失控导致肿瘤细胞能够逃避体内免疫监控。根据上月作出的决定,被批准用于
    2015/1/13 15:55:03

    施贵宝Opdivo成为第一个对肺癌有效的PD-1药物

    【聚焦】中纪委点名,医院招标腐败
    中纪委直指医械采购腐败,长链条监管精度提升。中纪委多次点名器械招投标反腐强化近日,中纪委官网发布题为《查改治一体推进深化整治招投标领域腐败问题》的文章,再度点名医药与招投标腐败。文中提到,二十届中央纪委三次全会在部署今年重点工作时指出,坚持个案查处与系统整治相结合,深化整治金融国企能源烟草医药基建工程和招投标等权力集中资金密集资源富集领域的腐败。文章介绍了山东安徽四川等地在招标投标领域腐败问题方面的相关整治。四川省纪委监委把查办案件作为有力抓手,纪检监察机关深挖彻查违规招投标背后的责任腐败作风等
    2024/8/2 9:32:32

    【聚焦】中纪委点名,医院招标腐败

    国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程网络及安全系统建设项目招标公告
    中招国际招标有限公司受国家食品药品监督管理总局委托,对国家药品监管信息系统一期工程网络及安全系统建设项目进行国内公开招标。现邀请合格的投标人参加投标。招标项目编号招标代理机构中招国际招标有限公司地址北京市海淀区皂君庙号院号楼联系电话传真邮政编码联系人郭寿益赵宏卫陆欣采购人名称国家食品药品监督管理总局采购人地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼联系人李萌联系电话招标项目名称国家药品监管信息系统一期工程网络及安全系统建设用途自用数量套招标项目性质政府采购合格投标人要求()投标人须具有计算机信息系统集成
    2013/10/17 10:39:01

    国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程网络及安全系统建设项目招标公告

    浙江省药品GMP认证公告(2015第133号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(年修订)的通知》(国食药监安号)的规定,经现场检查和审核批准,浙江仙琚制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江仙琚制药股份有限公司浙江省台州市仙居县仙药路号原料药米非司酮维库溴铵甲磺酸罗哌卡因醋酸甲羟孕酮二丙酸倍他米松倍他米松磷酸钠糠酸莫米松地塞米松磷酸
    2015/11/10 0:00:01

    浙江省药品GMP认证公告(2015第133号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。