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一次性使用阻抗电极

    产品名称: 一次性使用阻抗电极single patient use electrical cardiometry sensors
    注册/备案号: 国械注进20182070468
    注册/备案单位: Osypka Medical GmbH
    批准日期: 2018-11-28
    有效期: 2023-11-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182070468
    【注册人名称】Osypka Medical GmbH
    【注册人住所】Albert-Einstein-Strasse3, 12489 Berlin, GERMANY
    【生产地址】Albert-Einstein-Strasse3, 12489 Berlin, GERMANY
    【代理人名称】欧斯卡亚太(深圳)商贸有限公司
    【代理人住所】深圳市南山区南头街道桃园南侧常兴路西侧南景苑大厦21F
    【产品名称】一次性使用阻抗电极single patient use electrical cardiometry sensors
    【管理类别】第二类
    【型号规格】XN TSA、XN TSN
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由Ag/AgCl传感器、钮扣、导电胶、泡棉和贴膜组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在临床上用于测量生物阻抗,可配合无创心输出量测量仪使用。XN TSA型号产品适用于成人患者,XN TSN型号产品适用于儿科患者。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6821。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-28
    【有效期至】2023-11-27

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