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一次性使用阻抗电极
产品名称: |
一次性使用阻抗电极single patient use electrical cardiometry sensors |
注册/备案号: |
国械注进20182070468 |
注册/备案单位: |
Osypka Medical GmbH |
批准日期: |
2018-11-28 |
有效期: |
2023-11-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182070468 【注册人名称】Osypka Medical GmbH 【注册人住所】Albert-Einstein-Strasse3, 12489 Berlin, GERMANY 【生产地址】Albert-Einstein-Strasse3, 12489 Berlin, GERMANY 【代理人名称】欧斯卡亚太(深圳)商贸有限公司 【代理人住所】深圳市南山区南头街道桃园南侧常兴路西侧南景苑大厦21F 【产品名称】一次性使用阻抗电极single patient use electrical cardiometry sensors 【管理类别】第二类 【型号规格】XN TSA、XN TSN 【结构及组成/主要组成成分】该产品由Ag/AgCl传感器、钮扣、导电胶、泡棉和贴膜组成。 【适用范围/预期用途】该产品在临床上用于测量生物阻抗,可配合无创心输出量测量仪使用。XN TSA型号产品适用于成人患者,XN TSN型号产品适用于儿科患者。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6821。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-28 【有效期至】2023-11-27
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