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血管造影套装及管路

    产品名称: 血管造影套装及管路Standard Angiographic Kits and Contrast Sets
    注册/备案号: 国械注进20193031829
    注册/备案单位: 史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.
    批准日期: 2019-03-11
    有效期: 2024-03-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193031829
    【注册人名称】史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】6250 Shier Rings Rd, Dublin, OH 43016, USA
    【生产地址】Carretera Miguel Aleman Km21.7Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL, CP 66603 Mexico
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元
    【产品名称】血管造影套装及管路Standard Angiographic Kits and Contrast Sets
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Angiographic Kit w/MX123-3MR Manifold、 Angiographic Kit w/MX122-3MR Manifold、 Angiographic Kit w/MX133-3MR Manifold、 Angiographic Kit w/MX132-3MR Manifold
    【结构及组成/主要组成成分】本品由瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、管路、流量调节器、圆锥接头、三通旋塞、保护帽组成。原材料为ABS,聚丙烯,聚氯乙烯,聚酰胺,聚碳酸酯,聚乙烯。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
    【适用范围/预期用途】产品用于血管造影。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663676号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-11
    【有效期至】2024-03-10
    【变更情况】“代理人名称:史密斯医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”变更为“代理人名称:史密斯医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”。

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