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可吸收外科带针缝线

    产品名称: 可吸收外科带针缝线Absorbable Surgical Suture
    注册/备案号: 国械注进20193021761
    注册/备案单位: 贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA
    批准日期: 2019-03-04
    有效期: 2024-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193021761
    【注册人名称】贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA
    【注册人住所】Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
    【生产地址】Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】可吸收外科带针缝线Absorbable Surgical Suture
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由缝合线与缝合针组成。缝线由聚乙二醇酸材料制成,结构为多股,表面覆有一层可水解的葡萄糖酸合成涂层,分为染色和未染色两种,染色缝线由D&C VIOLET NO.2染成紫色。缝合针用AISI302不锈钢材料制成。
    【适用范围/预期用途】适用于胃肠道、妇科、泌尿科以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要可吸收缝线的眼科手术(如斜视矫正术)和显微外科手术(如外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3653379号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-04
    【有效期至】2024-03-03

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