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酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Quantia A-1-AGP |
注册/备案号: |
国械注进20192401556 |
注册/备案单位: |
迈科特公司BIOKIT, S.A. |
批准日期: |
2019-01-11 |
有效期: |
2024-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401556 【注册人名称】迈科特公司BIOKIT, S.A. 【注册人住所】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain 【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【产品名称】α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Quantia A-1-AGP 【管理类别】第二类 【型号规格】试剂1(缓冲液):1×50 mL,试剂2(试剂):1×9 mL。 【结构及组成/主要组成成分】α1-酸性糖蛋白测定试剂盒为液体、即用型双试剂盒,包含: 试剂1(缓冲液):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液 100 mM pH 7.6。试剂2(试剂):抗人α1-酸性糖蛋白血清(山羊),储存于缓冲液中。试剂1和试剂2含有叠氮钠(<0.1%)。 【适用范围/预期用途】该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的α1-酸性糖蛋白。 【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期为15个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403958号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-11 【有效期至】2024-01-10
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