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酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Quantia A-1-AGP
    注册/备案号: 国械注进20192401556
    注册/备案单位: 迈科特公司BIOKIT, S.A.
    批准日期: 2019-01-11
    有效期: 2024-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401556
    【注册人名称】迈科特公司BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
    【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Quantia A-1-AGP
    【管理类别】第二类
    【型号规格】试剂1(缓冲液):1×50 mL,试剂2(试剂):1×9 mL。
    【结构及组成/主要组成成分】α1-酸性糖蛋白测定试剂盒为液体、即用型双试剂盒,包含: 试剂1(缓冲液):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液 100 mM pH 7.6。试剂2(试剂):抗人α1-酸性糖蛋白血清(山羊),储存于缓冲液中。试剂1和试剂2含有叠氮钠(<0.1%)。
    【适用范围/预期用途】该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的α1-酸性糖蛋白。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期为15个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403958号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-11
    【有效期至】2024-01-10

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