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调压工具套

    产品名称: 调压工具套StrataVarius System
    注册/备案号: 国械注进20152010975
    注册/备案单位: 美敦力公司Medtronic Inc.
    批准日期: 2019-05-21
    有效期: 2024-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152010975
    【注册人名称】美敦力公司Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Pkwy Minneapolis, MN 55432
    【生产地址】11831 Beverly Park Road, Bldg A, Everett, WA 98204
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
    【产品名称】调压工具套StrataVarius System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】45806
    【结构及组成/主要组成成分】该产品有StrataVarius定位器、调压工具(45809)、识别卡2张(45807、45808)、X射线模板组成。
    【适用范围/预期用途】该产品由医师使用无创的方式读取、调节Strata类阀的压力。使用者无需X射线影像确认调节压力结果。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152210975
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-21
    【有效期至】2024-05-20

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