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医用血管造影射线机据置型式循環器用線透視診断装置

    产品名称: 医用血管造影X射线机据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
    注册/备案号: 国械注进20193061744
    注册/备案单位: 佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2019-03-01
    有效期: 2024-02-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193061744
    【注册人名称】佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国枥木县大田原市下石上1385号
    【生产地址】日本国枥木县大田原市下石上1385号
    【代理人名称】佳能医疗系统(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
    【产品名称】医用血管造影X射线机据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
    【管理类别】第三类
    【型号规格】INFX-9000F
    【结构及组成/主要组成成分】产品由基本组成及选用件组成。基本组成包括高压发生器(XTP-8100X)、X射线管 组件(DRX-7434GFS)、限束器(BLA-900C)、主控制装置、电源开关盒、平板探测器(TFP-1200A)、床旁控制器、数字成像处理装置、系统显示器、显示器(透视显示器/参照显示器)、空气比释动能面积乘积指示器(剂量仪)、C型臂支撑装置、介入导管床CAT-850B。
    【适用范围/预期用途】适用于心脏、胸部、头部、腹部、四肢的全身血管造影检查及介入治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3302979号。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-01
    【有效期至】2024-02-29

招商信息

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