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类风湿因子(类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

    产品名称: 类风湿因子(IgA类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)IgA Rheumatoid Factor ELISA
    注册/备案号: 国械注进20192401860
    注册/备案单位: 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    批准日期: 2019-03-15
    有效期: 2024-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401860
    【注册人名称】欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【产品名称】类风湿因子(IgA类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)IgA Rheumatoid Factor ELISA
    【管理类别】第二类
    【型号规格】96人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。试剂盒中还包含靶值参照表。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的类风湿因子免疫球蛋白A(抗人IgG的IgA类抗体)。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,避免冰冻,有效期1年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403086号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-15
    【有效期至】2024-03-14

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