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发光二极管手术无影灯

    产品名称: 发光二极管手术无影灯POWERLED Range Surgical Lights
    注册/备案号: 国械注进20192012075
    注册/备案单位: 迈柯唯股份有限公司Maquet SAS
    批准日期: 2019-05-16
    有效期: 2024-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192012075
    【注册人名称】迈柯唯股份有限公司Maquet SAS
    【注册人住所】Parc de Limère Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon 45074 Orléans cedex 2-FRANCE
    【生产地址】Parc de Limère Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon 45074 Orléans cedex 2-FRANCE
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
    【产品名称】发光二极管手术无影灯POWERLED Range Surgical Lights
    【管理类别】第二类
    【型号规格】PowerLED700, PowerLED500, PowerLED300
    【结构及组成/主要组成成分】手术灯由灯头、电源箱、支架、手术灯头吊臂、及摄像头吊臂(选配)和摄像头(选配)组成。灯头由发光二极管灯泡、聚光器及灯罩构成。
    【适用范围/预期用途】手术灯为吊顶式安装,供医疗单位作医用手术照明用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2543467号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-16
    【有效期至】2024-05-15

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