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齿科烤瓷合金
产品名称: |
齿科烤瓷合金Dental Casting Alloys |
注册/备案号: |
国械注进20182172519 |
注册/备案单位: |
义获嘉伟瓦登特美国公司Ivoclar Vivadent, Inc. |
批准日期: |
2018-11-14 |
有效期: |
2023-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182172519 【注册人名称】义获嘉伟瓦登特美国公司Ivoclar Vivadent, Inc. 【注册人住所】175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States 【生产地址】175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States 【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼 【产品名称】齿科烤瓷合金Dental Casting Alloys 【管理类别】第二类 【型号规格】Spartan Plus, Leo, W-1, W, d.SIGN 53, d.SIGN 98, d.SIGN 96, Callisto Implant 78 【结构及组成/主要组成成分】Spartan Plus由钯、铜、镓、金、铱、锗、锂组成;Leo由金、钯、银、铟、锡、镓、铼、钌、锂组成;W由金、钯、银、锡、铟、铼、钌、锂组成;W-1由钯、银、锡、铟、钌、锂、硅、硼组成。d.SIGN 53由钯、银、锡、锌、铟、铼、钌、铂、锂组成;d.SIGN 98由金、铂、锌、钽、铟、锰、铁、铱组成;d.SIGN 96由金、银、铂、钯、铟、铌、锰、铁、钽、铼、钌、锂组成;Callisto Implant 78由金、铂、钯、铟、铼、钌、铁、铑组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于制作冠、3/4冠、套筒冠、锥形冠、PFM冠、长桥、短桥、嵌体、高嵌体、根管桩、植体上部结构及铸造单冠。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2633388号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-14 【有效期至】2023-11-13
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