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齿科烤瓷合金

    产品名称: 齿科烤瓷合金Dental Casting Alloys
    注册/备案号: 国械注进20182172519
    注册/备案单位: 义获嘉伟瓦登特美国公司Ivoclar Vivadent, Inc.
    批准日期: 2018-11-14
    有效期: 2023-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182172519
    【注册人名称】义获嘉伟瓦登特美国公司Ivoclar Vivadent, Inc.
    【注册人住所】175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States
    【生产地址】175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States
    【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼
    【产品名称】齿科烤瓷合金Dental Casting Alloys
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Spartan Plus, Leo, W-1, W, d.SIGN 53, d.SIGN 98, d.SIGN 96, Callisto Implant 78
    【结构及组成/主要组成成分】Spartan Plus由钯、铜、镓、金、铱、锗、锂组成;Leo由金、钯、银、铟、锡、镓、铼、钌、锂组成;W由金、钯、银、锡、铟、铼、钌、锂组成;W-1由钯、银、锡、铟、钌、锂、硅、硼组成。d.SIGN 53由钯、银、锡、锌、铟、铼、钌、铂、锂组成;d.SIGN 98由金、铂、锌、钽、铟、锰、铁、铱组成;d.SIGN 96由金、银、铂、钯、铟、铌、锰、铁、钽、铼、钌、锂组成;Callisto Implant 78由金、铂、钯、铟、铼、钌、铁、铑组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于制作冠、3/4冠、套筒冠、锥形冠、PFM冠、长桥、短桥、嵌体、高嵌体、根管桩、植体上部结构及铸造单冠。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2633388号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-14
    【有效期至】2023-11-13

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