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超声眼科乳化治疗仪及附件
产品名称: |
超声眼科乳化治疗仪及附件Laureate World Phaco System and Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20153160989 |
注册/备案单位: |
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated |
批准日期: |
2019-04-28 |
有效期: |
2024-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153160989 【注册人名称】美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA 【生产地址】15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA;附件180.01生产地址:Winkelriedstrasse 52,8203 Schaffhausen, Switzerland 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】超声眼科乳化治疗仪及附件Laureate World Phaco System and Accessories 【管理类别】第三类 【型号规格】Laureate 【结构及组成/主要组成成分】产品由Laureate控制台主机(包含触摸式显示器,含信号叠加系统,数据卡和托盘架),Laureate脚踏开关(产品编码:8065750523),电缆线及治疗仪附件组成,附件型号见附页。 【适用范围/预期用途】用于眼科白内障晶状体摘除,灌注和抽吸的眼前节手术以及玻璃体切除和电凝的眼科手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153230989 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-28 【有效期至】2024-04-27 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
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