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香港回收三款银翘解毒类产品

继美国食品药品监管局敦促医生避免开出含量超过毫克片扑热息痛（对乙酰氨基酚）的处方药处方药，以减少对患者肝损伤的风险后，香港卫生署日也宣布，因发现含有微量未标示的西药成分“扑热息痛”，将回收香港康溢医药有限公司生产的所有批次的银翘解毒类产品。中国食药监总局建议，每天服用扑热息痛的最大量为克，患者要尽可能避免服用多种感冒药感冒药。香港召回含“扑热息痛”中成药香港卫生署调查显示，康溢公司从内地进口中成药中，强力银翘解毒片的粉状原材料，供其于香港生产，并只作本地销售。而该药与另外两款中成药百善堂北京银翘

2014/1/23 8:28:25



高氨血症治疗新药卡谷氨酸分散片在中国申报上市

官网公示，一款名为卡谷氨酸分散片的类新药申报上市并获得受理。公开资料显示，这是一款商品名为的罕见病治疗产品，最初在海外被批准用于乙酰谷氨酸合成酶（）缺乏症引起的高氨血症。氨是氨基酸合成的必需原料，也对人体的酸碱平衡非常重要。生理状态下，人体可以通过尿素循环合成谷氨酰胺肾脏泌氨等方式使氨的浓度维持在较低水平。当血氨或新生儿血氨时，可诊断为高氨血症，临床表现为肌张力降低惊厥发作呕吐厌食蛋白倾向和精神行为异常等。公开资料显示，是公司的一款血液疾病治疗药物，其有效成分卡谷氨酸是一个合成的乙酰谷氨酸（）结

2022/3/31 9:19:09



扬子江拿下两大注射剂！40亿品种再加码

月日，官网更新了最新药品获批信息，扬子江拿下了盐酸右美托咪定氯化钠注射液和盐酸替罗非班氯化钠注射液注射液的生产批文，两个产品均按类仿制获批视同过评。右美托咪定是个近亿的镇静大品种，而替罗非班也是“亿级”的抗血栓形成药。右美托咪定是一种肾上腺素受体激动剂，主要用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静，目前市场上仅有注射剂。年以前，恒瑞是盐酸右美托咪定注射液的领军企业，市场份额高达八成以上；年年底试点拉开了集采序幕，扬子江按新分类视同过评并成了该品种独家中标企业，随后在联盟扩围中依然没有新的

2021/12/13 13:42:34



注射剂一致性评价启动：谁的机会？谁的淘汰赛？

随着药监局和药监局审评中心发布相关文件，注射剂一致性评价终于启动！月日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。同步发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》三份技术文件正式稿。注射剂一致性评价的启动，意味着注射剂生产企业的洗牌。特殊注射剂机会来了立项门槛很高！由于特殊注射剂门槛高，业内普遍认为竞争压力相对较小。那么，是否意

2020/6/1 9:34:52



内蒙古蒙中医药适宜技术手册发到基层

日前，内蒙古自治区卫生厅决定根据各盟市基层专业技术人员人数，免费向基层发放《基层中医药适宜技术手册》和《内蒙古自治区面向基层常见病多发病蒙中医药适宜技术推广项目》，确保适用对象人手一册。内蒙古自治区卫生厅要求各盟市卫生局把手册作为实施基层常见病多发病蒙中医药适宜技术推广项目的重要抓手，今年年底前，将开展基层常见病多发病蒙中医药适宜技术推广项目考核工作，手册的发放培训及应用作为项目考核的重要内容

2010/10/12 14:44:42



外用镇痛药超180亿市场的贴膏剂“称王”！

凭借着疗效可靠使用方便不良反应低等优点，外用镇痛药国内市场呈稳定增长态势。米内网数据显示，年外用镇痛药市场规模超过亿元，预计年将进一步扩容。中国公立医疗机构终端产品，泰德的氟比洛芬凝胶贴膏（泽普思得百安）排在首位，增速最高且为唯一一款上榜的化药。此外，氟比洛芬凝胶贴膏贴膏（泽普思得百安）在中国城市实体药店终端市场潜力巨大，产品排名连续多年快速上升，是年所有销售过亿的外用镇痛药中唯一一款增长率超过的产品。外用镇痛药超亿市场，贴膏剂“称王”疼痛是一种机制复杂且需要治疗的疾病，已成为当今最为普遍的健康

2021/11/24 11:10:16