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肌酐测定试剂盒(酶法)

    产品名称: 肌酐测定试剂盒(酶法)CicaLiquid-N CRE
    注册/备案号: 国械注进20192401555
    注册/备案单位: 关东化学株式会社KANTO CHEMICAL CO.,INC.
    批准日期: 2019-01-11
    有效期: 2024-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401555
    【注册人名称】关东化学株式会社KANTO CHEMICAL CO.,INC.
    【注册人住所】2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022, Japan
    【生产地址】21, Suzukawa Isehara-shi, Kanagawa-ken, 259-1146, Japan
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【代理人住所】上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
    【产品名称】肌酐测定试剂盒(酶法)CicaLiquid-N CRE
    【管理类别】第二类
    【型号规格】试剂1(R1):200mL×3;试剂2(R2):100mL×3;试剂1(R1):70mL×4;试剂2(R2):70mL×2;试剂1(R1):200mL×3;试剂2(R2):150mL×2;试剂1(R1):500mL×3;试剂2(R2):300mL×3;试剂1(R1):35mL×2;试剂2(R2):15mL×2;试剂1(R1):200mL×2;试剂2(R2):150mL×1。
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1:N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺(ESPMT),肌酸(脱水)酶,肌氨酸氧化酶;试剂2:4-氨酰安替比林(4-AA),肌酐酸酶,叠氮钠。
    【适用范围/预期用途】用于体外定量测定血清、血浆或尿液中的肌酐。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403067号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-11
    【有效期至】2024-01-10
    【变更情况】“代理人住所:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室”变更为“代理人住所:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。

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