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连续性血液净化管路
产品名称: |
连续性血液净化管路Blood lines tubing system for acute treatment |
注册/备案号: |
国械注进20193102115 |
注册/备案单位: |
费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
批准日期: |
2019-05-30 |
有效期: |
2024-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193102115 【注册人名称】费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 【注册人住所】61346 Bad Homburg 【生产地址】SIS-TER S.p.A. Via Crema 8 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; Novamed GmbH Free Trade Zone,P.O. Box 35 07070 Antalya, TURKEY 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 【产品名称】连续性血液净化管路Blood lines tubing system for acute treatment 【管理类别】第三类 【型号规格】Multifiltrate Cassette 【结构及组成/主要组成成分】本品由AV set multifiltrate动静脉套装管路、Filtrate System Multifiltrate滤过液管路系统、Filtrate Bag废液袋组成。本品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】本产品与急性透析和体外血液治疗机配套使用,将患者血液引入体外循环回路中,经血液净化治疗后,再回输到患者体内。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3452845号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-30 【有效期至】2024-05-29
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