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非骨水泥股骨柄
| 产品名称： |
非骨水泥股骨柄ECHELON Cementless Stem System |
| 注册/备案号： |
国械注进20143135038 |
| 注册/备案单位： |
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc. |
| 批准日期： |
2018-12-21 |
| 有效期： |
2023-12-20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20143135038
【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc.
【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
【产品名称】非骨水泥股骨柄ECHELON Cementless Stem System
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品采用符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金制造,表面经钴铬钼微孔涂层处理,涂层材料符合ISO 5832-4的要求。灭菌包装。
【适用范围/预期用途】该产品为非骨水泥股骨柄,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节的置换。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20143465038
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-12-21
【有效期至】2023-12-20
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医药数据
