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诊断消融可调弯头端导管

    产品名称: 诊断/消融可调弯头端导管Diagnostic / Ablation Deflectable Tip Catheter
    注册/备案号: 国械注进20163012940
    注册/备案单位: 伯恩森斯韦伯斯特(以色列)有限责任公司Biosense Webster (Israel) Ltd.
    批准日期: 2018-12-18
    有效期: 2023-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20163012940
    【注册人名称】伯恩森斯韦伯斯特(以色列)有限责任公司Biosense Webster (Israel) Ltd.
    【注册人住所】4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA;Circuito Interior Norte 1820 , Ciudad Juarez ,Chihuahua ,32599,Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】诊断/消融可调弯头端导管Diagnostic / Ablation Deflectable Tip Catheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由连接器、管身、手柄和电极组成,为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。产品规格型号、参数及图示见附页。
    【适用范围/预期用途】产品在医疗机构中用于心脏电生理标测(刺激和记录),当与射频消融仪配合使用时,可用于治疗房颤、房扑和室性心律失常。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20163772940
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-18
    【有效期至】2023-12-17

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