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纤维鼻咽喉镜軟性鼻咽喉鏡

    产品名称: 纤维鼻咽喉镜軟性鼻咽喉鏡
    注册/备案号: 国械注进20182062576
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2018-12-04
    有效期: 2023-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182062576
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】纤维鼻咽喉镜軟性鼻咽喉鏡
    【管理类别】第二类
    【型号规格】ENF TYPE T3
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由纤维鼻咽喉镜ENF TYPE T3以及附件组成。附件包括:吸引按钮座MD-51、注射阀MB-884、一次性钳子管道开口阀MAJ-210、一次性钳子管道开口阀MAJ-1218和吸引按钮MD-493。其中一次性钳子管道开口阀(MAJ-210、MAJ-1218)为一次性辐射灭菌产品,灭菌有效期为3年。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用,该产品与各种内镜用光源装置、摄像装置和诊疗附件配合使用,对鼻咽喉进行成像,用于观察和诊断,不能与高频或激光设备附件配合使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224500号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-04
    【有效期至】2023-12-03

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