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重磅：双码对接，药械耗监管全面升级！

第三批医疗器械“身份证”将在全国落地。医疗器械出厂后，将实现流通使用环节可追溯。伴随着医用耗材的“双码结合”，目录准入支付管理带量招标等也将更加智能化透明化。近日，天津市药监局发布《天津市药品监督管理局关于做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，年月日起，第三批医疗器械品种医疗器械唯一标识（以下简称“”）将在全国全面实施。为进一步做好全域应用和示范推广，天津市药监局组织开展了该市示范单位遴选工作。遴选工作坚持先进性示范性，综合考虑环节实施品种企业规模技术先进程

2023/7/6 10:02:51



实名制！医疗器械身份证下发（附图例）

月日，据浙江新闻客户端（浙江日报报业集团）消息，浙江省医疗器械唯一标识（）实施工作推进会指出，从年月日起，新上市的一批医疗器械都必须赋上码，拥有属于自己的“身份证”。这一批中，杭州市涉及此类品种的生产企业有家，约占杭州相关医疗器械企业总量的，譬如旭化成医疗器械（杭州）有限公司杭州启明医疗器械股份有限公司浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司等，涉及到产品包括心脏瓣膜血液透析器人工晶体球囊导管植入式听觉设备可吸收缝合线等类产品。医疗器械“身份证”长什么样子各部分都代表什么据企业介绍，“身份证”类似于商

2020/8/27 9:04:28



美团开卖医疗器械 涉高风险二类、三类

这次可不是外卖。投资公司，销售医疗器械近日，据启信宝显示，美团投资的上海三快科技有限公司向深圳百寿健康信息技术有限公司投资，从该公司的经营范围来看，包括二类三类医疗器械的销售。美团和上海三快科技有限公司有什么联系据天眼查认证数据显示，经相关部门依法批准后，可开展经营活动中包含一类医疗器械。（截图来源天眼查）值得注意的是，从这家公司的股权穿透图可以看到，美团的王兴控股，美团的联合创始人兼穆荣均持股，其目前负责美团点评的金融服务及公司事务。这意味着这家公司的持股人均为美团的高层领导。入局，分食医械市

2019/11/28 9:01:19



华为投资公司100％控股 迈入医疗器械大家庭

华为新动作，迈入医疗器械大家庭。投资公司，华为控股近日，据财联社消息，华为旗下全资子公司哈勃科技投资有限公司投资的深思考人工智能机器人科技（北京）有限公司经营业务发生变更，公司经营范围新增健康管理健康咨询（需经审批的诊疗活动除外）。值得注意的是，销售医疗器械类计算机软件及复制设备。华为旗下的这家公司和华为有什么联系全资子公司在法律上是怎样规定的根据我国《公司法》的相关规定，母公司和子公司是附属关系，子公司的资产被母公司实际控股。母公司的股份占子公司的，母公司可以完全控制全资子公司的财务和经营决策

2019/11/22 9:02:41



耗材价格谈判正式执行！医保主导、必须两票制

医保局主导的耗材招标价格谈判正式落地。月日，福建省宁德市医疗保障管理局印发《宁德市医疗保障管理局关于正式执行医疗耗材阳光采购和联合谈判入围结果的通知》（下称《通知》），开始对此前耗材联合谈判的第一批入围结果正式执行，执行时间自年月日起，过渡期一个月。这份《通知》要求宁德市的家定点医疗机构优先执行联合谈判结果，不得标外采购。虽然是一个地市的政策，却是“医保局主导耗材招标制定价格”的落地推进。宁德市医保局的《通知》在医疗机构采购渠道采购价格以及耗材配送上都给出了明确规定。如，采购价格上按就低不就高的

2018/10/29 14:34:54



总局关于亚克医用制品（北京）股份有限公司停产整改的通告（2017年第175号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对亚克医用制品（北京）股份有限公司生产医用可吸收缝合线进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面（一）企业《封口机操作规程》（）中未规定封口速度，现场查见企业特殊过程包装封口确认记录和确认报告《重复性包装验证》中规定封口参数设置封口机最小速度为，实际查见十万级净化车间“封口间”的三台连续封口机（设备编号，，）连续封口最大速度仅为分（）；企业制水间的管路紫外线消毒记录（）中显示每次使用时间为小时，至少使用了三次以上，但企业提供的该紫外

2017/11/3 17:18:01