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总三碘甲状腺原氨酸校准品

    产品名称: 总三碘甲状腺原氨酸校准品ARCHITECT Total T3 Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20192401936
    注册/备案单位: 雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
    批准日期: 2019-04-04
    有效期: 2024-04-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401936
    【注册人名称】雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】总三碘甲状腺原氨酸校准品ARCHITECT Total T3 Calibrators
    【管理类别】第二类
    【型号规格】2瓶(4 mL/瓶)
    【结构及组成/主要组成成分】校准品(校准品1,校准品2),含三碘甲状腺原氨酸,制备于人血清中。防腐剂:叠氮钠。
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的总三碘甲状腺原氨酸(总T3)时,对总三碘甲状腺原氨酸项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403718号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-04
    【有效期至】2024-04-03

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