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总三碘甲状腺原氨酸校准品
产品名称: |
总三碘甲状腺原氨酸校准品ARCHITECT Total T3 Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20192401936 |
注册/备案单位: |
雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division |
批准日期: |
2019-04-04 |
有效期: |
2024-04-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401936 【注册人名称】雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【产品名称】总三碘甲状腺原氨酸校准品ARCHITECT Total T3 Calibrators 【管理类别】第二类 【型号规格】2瓶(4 mL/瓶) 【结构及组成/主要组成成分】校准品(校准品1,校准品2),含三碘甲状腺原氨酸,制备于人血清中。防腐剂:叠氮钠。 【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的总三碘甲状腺原氨酸(总T3)时,对总三碘甲状腺原氨酸项目进行校准。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403718号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-04 【有效期至】2024-04-03
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