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自锁金属正畸托槽

    产品名称: 自锁金属正畸托槽Unitek? Gemini SL Self-Ligating Brackets
    注册/备案号: 国械注进20152171516
    注册/备案单位: 3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
    批准日期: 2018-11-14
    有效期: 2023-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152171516
    【注册人名称】3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
    【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
    【生产地址】750 Gerassina Tavares Avenue, Jd. Y Sao Jose do Rio Preto S?o Paulo 15061 Brasil
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【产品名称】自锁金属正畸托槽Unitek? Gemini SL Self-Ligating Brackets
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品组成:托槽主体由医用不锈钢630构成,托槽底板由医用不锈钢316L构成,自锁滑盖由医用镍钛合金2063构成。APCTM II粘结剂主要由硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯和双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯等组成,具体成分见产品技术要求。
    【适用范围/预期用途】适用于口腔科正畸治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152631516
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-14
    【有效期至】2023-11-13

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