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高分辨超声活检针

    产品名称: 高分辨超声活检针ECHOTIP Ultra High Definition Ultrasound Access Needle
    注册/备案号: 国械注进20152021702
    注册/备案单位: 库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
    批准日期: 2019-03-13
    有效期: 2024-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152021702
    【注册人名称】库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
    【注册人住所】O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【生产地址】O’ Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】高分辨超声活检针ECHOTIP Ultra High Definition Ultrasound Access Needle
    【管理类别】第二类
    【型号规格】ECHO-HD-19-A
    【结构及组成/主要组成成分】高分辨超声活检针由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器和一两通接头。高分辨超声活检针由以下材料制造:外鞘管:PEEK聚醚醚酮;针套:304不锈钢;针芯:镍钛合金;手柄:环氧树脂;注射器:聚丙烯;两通接头:聚碳酸酯。
    【适用范围/预期用途】高分辨超声活检针经超声内镜的工作通道使用,可进行消化道粘膜下及壁外病变的穿刺介入和活检取样,肝内或肝外胆管、胰管、胆囊管和胆囊穿刺介入,或组织注射。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153151702
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-13
    【有效期至】2024-03-12

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