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高分辨超声活检针
产品名称: |
高分辨超声活检针ECHOTIP Ultra High Definition Ultrasound Access Needle |
注册/备案号: |
国械注进20152021702 |
注册/备案单位: |
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited |
批准日期: |
2019-03-13 |
有效期: |
2024-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152021702 【注册人名称】库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited 【注册人住所】O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O’ Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】高分辨超声活检针ECHOTIP Ultra High Definition Ultrasound Access Needle 【管理类别】第二类 【型号规格】ECHO-HD-19-A 【结构及组成/主要组成成分】高分辨超声活检针由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器和一两通接头。高分辨超声活检针由以下材料制造:外鞘管:PEEK聚醚醚酮;针套:304不锈钢;针芯:镍钛合金;手柄:环氧树脂;注射器:聚丙烯;两通接头:聚碳酸酯。 【适用范围/预期用途】高分辨超声活检针经超声内镜的工作通道使用,可进行消化道粘膜下及壁外病变的穿刺介入和活检取样,肝内或肝外胆管、胰管、胆囊管和胆囊穿刺介入,或组织注射。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153151702 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-13 【有效期至】2024-03-12
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