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碱性磷酸酶测定试剂盒(推荐法)

    产品名称: 碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法)Alkaline Phosphatase(ALP)
    注册/备案号: 国械注进20192401812
    注册/备案单位: 德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
    批准日期: 2019-03-11
    有效期: 2024-03-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401812
    【注册人名称】德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
    【注册人住所】Hof str. 5a 79268 Botzingen
    【生产地址】Hof str. 5a 79268 Botzingen
    【代理人名称】北京普瑞亚科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区四季青路8号4层406
    【产品名称】碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法)Alkaline Phosphatase(ALP)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】试剂1(R1): 5×100mL,试剂2(R2): 5×20mL; 试剂1(R1): 5×70mL ,试剂2(R2): 5×14mL; 试剂1(R1): 2×75mL,试剂2(R2): 2×15mL; 试剂1(R1): 2×100mL,试剂2(R2): 2×20mL; 试剂1(R1): 1×5000mL,试剂2(R2): 1×1000mL。
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1(R1): 2-氨基-2-甲基-1-丙醇(pH 10.4)、氯化镁、锌、二乙胺四乙酸;试剂2(R2): 4-硝基苯磷酸。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】用于定量测定人血清,血浆中的碱性磷酸酶(ALP)的活力。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期一年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403315号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-11
    【有效期至】2024-03-10

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