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冠桥通用铸造合金
产品名称: |
冠桥通用铸造合金Crown & Bridge Alloys |
注册/备案号: |
国械注进20182172514 |
注册/备案单位: |
义获嘉伟瓦登特美国公司Ivoclar Vivadent, Inc. |
批准日期: |
2018-11-14 |
有效期: |
2023-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182172514 【注册人名称】义获嘉伟瓦登特美国公司Ivoclar Vivadent, Inc. 【注册人住所】175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States 【生产地址】175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States 【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼 【产品名称】冠桥通用铸造合金Crown & Bridge Alloys 【管理类别】第二类 【型号规格】Harmony Hard(装量:5g,10g,25g和100g)XL-X(装量:5g,10g,25g和100g)Academy Gold(装量:5g,10g,25g和100g)Minigold(装量:5g,10g,25g和100g) 【结构及组成/主要组成成分】Harmony Hard由金、钯、银、铜、铟、锌、铱组成;XL-X由金、钯、银、铜、锌、铱组成;Academy Gold由金、铂、银、铜、钽、铟、锌、铱组成;Minigold由金、钯、银、铜、锌、铟、铱组成。 【适用范围/预期用途】Harmony Hard:用于嵌体,高嵌体,3/4冠,冠,套筒冠,锥形冠,短桥(3个单位的桥) XL-X:用于高嵌体,3/4冠,冠,套筒冠,锥形冠,短桥(3个单位的桥)和长桥(超过3个单位的桥),桩,种植体上部结构,局部义齿。 Academy Gold:用于嵌体,高嵌体,3/4冠,冠 Minigold:用于嵌体,高嵌体,3/4冠,冠,套筒冠,锥形冠,短桥(3个单位的桥)和长桥(超过3个单位的桥),桩 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2634613号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-14 【有效期至】2023-11-13
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