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流动性复合树脂修复材料

    产品名称: 流动性复合树脂修复材料Dyad Flow
    注册/备案号: 国械注进20193171768
    注册/备案单位: Kerr Corporation
    批准日期: 2019-03-04
    有效期: 2024-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193171768
    【注册人名称】Kerr Corporation
    【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange, CA92867 USA
    【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange, CA92867 USA
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【产品名称】流动性复合树脂修复材料Dyad Flow
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】组成:甲基丙烯酰胺-2-丙醇、羟乙基甲基丙烯酸甲酯、UDMA、BisGMA、气相二氧化硅、玻璃离子填料等 性能:通过外部光源固化。
    【适用范围/预期用途】适用于I类洞充填修复及I、II类窝洞修复中垫底。窝沟封闭,牙釉质缺陷的修复、垫底非承压区域的微小牙咬合缺损修复。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3633642号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-04
    【有效期至】2024-03-03

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