眼科手术显微镜

产品名称： 眼科手术显微镜 Ophthalmic Microscope 注册/备案号： 国械注进20162224522 注册/备案单位： Scan Optics Pty Ltd 批准日期： 2016-11-01 有效期： 2021-10-31 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20162224522 【注册人名称】Scan Optics Pty Ltd 【注册人住所】30-32 Stirling Street, Thebarton, SA, 5031, Australia 【生产地址】30-32 Stirling Street,Thebarton,SA,5031,Australia 【代理人名称】上海视强医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市静安区北京西路1277号国旅大厦1302室 【产品名称】眼科手术显微镜 Ophthalmic Microscope 【管理类别】第二类 【型号规格】SO-5000W, SO-5100W, SO-5800 【结构及组成/主要组成成分】该产品由光学系统、控制系统、照明系统、支架系统及底座（不适用SO-5100W）、脚控及选配件（可连接电视系统、照相系统（5800为标准配置））组成。 摄像头型号为WAT-221S。 总放大率为4.2X~24.8X，在最高放大率视场中心的分辨率不小于1800NA（线对/mm）。 【适用范围/预期用途】该产品临床适用于在医院手术时，提供放大器和照明系统来增强视觉效果，便于医生观察和记录对人体的治疗过程。 【附件】产品技术要求 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-11-01 【有效期至】2021-10-31