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根管清洗糊剂

    产品名称: 根管清洗糊剂MD-ChelCream
    注册/备案号: 国械注进20192171865
    注册/备案单位: 美塔生物医疗有限公司META BIOMED CO., LTD.
    批准日期: 2019-03-19
    有效期: 2024-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192171865
    【注册人名称】美塔生物医疗有限公司META BIOMED CO., LTD.
    【注册人住所】270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
    【生产地址】270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
    【代理人名称】美他医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区延安西路2299号10A75(1005A75)
    【产品名称】根管清洗糊剂MD-ChelCream
    【管理类别】第二类
    【型号规格】MD-ChelCream
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由乙二胺四乙酸(EDTA)和聚乙二醇(PEG)组成,是白色糊剂状材料。
    【适用范围/预期用途】用于牙科手术中清洗、去除牙根管、牙髓组织等部位残渣。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2634761号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-19
    【有效期至】2024-03-18
    【变更情况】1.生产地址由“270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, Korea”变更为“270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea”。2.注册人住所由“270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, Korea”变更为“270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea”。

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