抗组织转谷氨酰胺酶()和抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
抗组织转谷氨酰胺酶(Anti-Tissue Transglutaminase)IgG和IgA抗体测定试剂盒(酶联免疫法)Anti-Tissue Transglutaminase Screen |
注册/备案号: |
国械注进20192401520 |
注册/备案单位: |
欧根泰克诊断股份有限公司ORGENTEC Diagnostika GmbH |
批准日期: |
2019-01-02 |
有效期: |
2024-01-01 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401520 【注册人名称】欧根泰克诊断股份有限公司ORGENTEC Diagnostika GmbH 【注册人住所】Carl-Zeiss-Stra?e 49-51 55129 Mainz Germany 【生产地址】Carl-Zeiss-Stra?e 49-51 55129 Mainz Germany 【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司 【代理人住所】滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室 【产品名称】抗组织转谷氨酰胺酶(Anti-Tissue Transglutaminase)IgG和IgA抗体测定试剂盒(酶联免疫法)Anti-Tissue Transglutaminase Screen 【管理类别】第二类 【型号规格】24人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】检测条、洗液和系统液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清中的抗组织转谷氨酰胺酶(Anti-Tissue Transglutaminase) IgG和IgA抗体。 【产品储存条件及有效期】2~8℃避光保存,有效期为15个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403946号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-02 【有效期至】2024-01-01
|
|