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钴铬钼合金骨水泥股骨柄
产品名称: |
钴铬钼合金骨水泥股骨柄Cemented Stem System |
注册/备案号: |
国械注进20153130071 |
注册/备案单位: |
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc. |
批准日期: |
2018-12-21 |
有效期: |
2023-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153130071 【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, D-78532, Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】钴铬钼合金骨水泥股骨柄Cemented Stem System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合ISO 5832标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】与该企业同一系统组件配合使用,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节初次置换及翻修。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153460071 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-21 【有效期至】2023-12-20
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