|
|
通用树脂粘合剂系统
产品名称: |
通用树脂粘合剂系统NX3 |
注册/备案号: |
国械注进20153172602 |
注册/备案单位: |
科尔公司Kerr Corporation |
批准日期: |
2019-01-25 |
有效期: |
2024-01-24 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153172602 【注册人名称】科尔公司Kerr Corporation 【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【产品名称】通用树脂粘合剂系统NX3 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】通用树脂粘合剂系统基底:二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯(UDMA)、三乙胺甘油二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、silanised,GM39923、二氧化硅、二甲基氨基甲基丙烯酸乙酯(DMAEMA);通用树脂粘接剂系统催化剂:二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯(UDMA)、三乙胺甘油二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、甲基丙烯酸2-羟乙烷、聚氨酯二甲基丙烯酸酯、钡铝硅酸盐玻璃。 【适用范围/预期用途】该产品在口腔治疗时主要用于临床粘固镶饰、嵌体、贴面、牙冠、牙桥以及牙桩,粘结汞合金修复和桩、核材料,用于陶瓷、树脂、金属基材料以及CAD/CAM的粘固。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153632602 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-25 【有效期至】2024-01-24
|
|
|