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通用树脂粘合剂系统

    产品名称: 通用树脂粘合剂系统NX3
    注册/备案号: 国械注进20153172602
    注册/备案单位: 科尔公司Kerr Corporation
    批准日期: 2019-01-25
    有效期: 2024-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153172602
    【注册人名称】科尔公司Kerr Corporation
    【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867
    【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【产品名称】通用树脂粘合剂系统NX3
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】通用树脂粘合剂系统基底:二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯(UDMA)、三乙胺甘油二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、silanised,GM39923、二氧化硅、二甲基氨基甲基丙烯酸乙酯(DMAEMA);通用树脂粘接剂系统催化剂:二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯(UDMA)、三乙胺甘油二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、甲基丙烯酸2-羟乙烷、聚氨酯二甲基丙烯酸酯、钡铝硅酸盐玻璃。
    【适用范围/预期用途】该产品在口腔治疗时主要用于临床粘固镶饰、嵌体、贴面、牙冠、牙桥以及牙桩,粘结汞合金修复和桩、核材料,用于陶瓷、树脂、金属基材料以及CAD/CAM的粘固。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153632602
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-25
    【有效期至】2024-01-24

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