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食品药品监管总局发布境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接体系核查的内容注册申请人提交的体系核查资料核查时限核查结果核查结果的反馈核查结果与产品注册审评的关联等进行了规定。根据相关要求，食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时组织对申请人进行与产品研制生产有关的质量管理体系核查。境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由总局技术审评机构通知相应省（区市）食品药品监督管理部门开展核查，必要时参与核查

2015/6/12 12:10:01



2021年公立医疗机构药品销售额达12973亿元 生物药大涨

年随着国内的疫情逐步缓和，中国的经济持续稳定恢复，市场需求回升，经济发展稳中向好。医药产业中，在政策的驱动下，医药健康产业处于深刻的变革中一方面，国家对医药健康产业尤为重视鼓励创新人口老龄化不断深化人民日益增长的健康需求等因素推动了医药产业的发展，给药品生产企业带来重要的发展机遇。另一方面，三医联动改革进一步加速，行业不确定因素仍较高；国家组织药品集中采购常态化开展，越来越多药品纳入集采，药品价格下降明显，仿制药业务进一步承压；按病种付费模式持续推进，合理用药监测与考核体系日趋完善等因素为医药产

2022/5/13 9:08:45



藿香正气水真的包治百病吗？又吵起来了！

关于中药界和西药界之间的争论一贯不休，这次争论的主角是夏天多见的藿香正气水。作为一种多见的夏天多用的药品，藿香正气水常常被用来消暑和治疗中暑等病症，但是一些微博网友认为这不科学，因为藿香正气水所含的酒精成分不只不能减轻中暑者的病症，反而会对中暑者致使二次损害。这种观念引发了很大的争议。藿香正气水真的防暑吗引发这场争论的首先是一篇文章，这篇文章是在月日在某药品网站中发表的，一些反中医者表达了关于藿香正气水的真实观点，认为藿香正气水在对药品说明方面存在着很大的疑问，虽然已经注明晰其中是含有毒成分，但

2015/8/5 22:33:27



确保胰岛素效果 注射须规范

据小编近日统计发现，我国已经使用一定时间胰岛素的患者中，血糖达标的仅占三分之一，而分析其中的原因，很重要一点便是注射胰岛素过程中的技术不规范。在我国，使用胰岛素的患者大部分都是老年人，文化程度和接受新技能的能力所限，在注射胰岛素的具体过程中，难免会出现注射时间不当部位选择不当针头更换不当注射手法不当等问题，从而影响了身体血糖达标效果。下面就对注射胰岛素的具体操作事宜做简略阐述。对于注射的时间，因为胰岛素本身便被分为速效短效中效与长效等不同的类型，同时也要选择相应的不同注射时间。如速效型胰岛素必须

2013/8/17 12:30:14



百健艾迪改名：从今以后，请叫我百健

生物技术巨头百健艾迪昨日宣布，启用新的公司名称百健及新。百健艾迪表示，这一变化反映了公司在这些年的演变以及对企业文化的传承和对患者及科学的承诺。该公司表示，经过年的运营，百健艾迪已到达了另一个里程碑。百健和艾迪的故事百健与艾迪于年完成了超过亿美元的兼并，催生出全球第三大生物制药公司百健艾迪，新公司专注于神经系统疾病自体免疫性疾病和癌症药物的开发。在癌症方面具有强大的实力并逐渐着眼于自身免疫性疾病领域，则正好相反在当时，双方的合并被认为对彼此的短期和长期利益均有利。然而，在合并运营的年来，百健艾迪

2015/3/25 9:50:51



贵州省食品药品监督管理局发布2016年第32期省级食品安全监督抽检公告

附件食品抽检合格

2016/12/19 0:00:01