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医疗专用压力计
产品名称: |
医疗专用压力计Pressure gauge |
注册/备案号: |
国械注进20152022552 |
注册/备案单位: |
艾镁帝卡有限公司IMEDICOM Co.,Ltd |
批准日期: |
2019-04-28 |
有效期: |
2024-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152022552 【注册人名称】艾镁帝卡有限公司IMEDICOM Co.,Ltd 【注册人住所】京畿道军浦市金正洞1-40韩林大厦612号,709号 【生产地址】#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 【产品名称】医疗专用压力计Pressure gauge 【管理类别】第二类 【型号规格】IBE-B00 【结构及组成/主要组成成分】该产品为手动器械,有压力计、压缩缸、压缩手柄、压缩机主体、三通阀与连接管组成。最大压力350psi,压力计刻度容量为20ml。无菌状态提供,产品一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于测量人体组织与组织之间或人体与支架之间的压力、扩张球囊导管、注入造影剂。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152102552 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-28 【有效期至】2024-04-27 【变更情况】“代理人名称由北京捷通康诺医药科技有限公司 ;代理人住所由北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“变更为:重庆先锋医药有限公司;变更为:重庆市荣昌区昌州街道荣升路64号19幢6-1(620室)”。
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