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医疗专用压力计

    产品名称: 医疗专用压力计Pressure gauge
    注册/备案号: 国械注进20152022552
    注册/备案单位: 艾镁帝卡有限公司IMEDICOM Co.,Ltd
    批准日期: 2019-04-28
    有效期: 2024-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152022552
    【注册人名称】艾镁帝卡有限公司IMEDICOM Co.,Ltd
    【注册人住所】京畿道军浦市金正洞1-40韩林大厦612号,709号
    【生产地址】#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【产品名称】医疗专用压力计Pressure gauge
    【管理类别】第二类
    【型号规格】IBE-B00
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为手动器械,有压力计、压缩缸、压缩手柄、压缩机主体、三通阀与连接管组成。最大压力350psi,压力计刻度容量为20ml。无菌状态提供,产品一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品用于测量人体组织与组织之间或人体与支架之间的压力、扩张球囊导管、注入造影剂。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152102552
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-28
    【有效期至】2024-04-27
    【变更情况】“代理人名称由北京捷通康诺医药科技有限公司 ;代理人住所由北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“变更为:重庆先锋医药有限公司;变更为:重庆市荣昌区昌州街道荣升路64号19幢6-1(620室)”。

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