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反应蛋白测定试剂盒(超敏胶乳增强免疫比浊法)

    产品名称: C反应蛋白测定试剂盒(超敏胶乳增强免疫比浊法)Cias Latex CRP
    注册/备案号: 国械注进20192401671
    注册/备案单位: 关东化学株式会社KANTO CHEMICAL CO.,INC.
    批准日期: 2019-02-01
    有效期: 2024-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401671
    【注册人名称】关东化学株式会社KANTO CHEMICAL CO.,INC.
    【注册人住所】2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022, Japan
    【生产地址】21, Suzukawa Isehara-shi, Kanagawa-ken, 259-1146, Japan
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【代理人住所】上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
    【产品名称】C反应蛋白测定试剂盒(超敏胶乳增强免疫比浊法)Cias Latex CRP
    【管理类别】第二类
    【型号规格】试剂1(R1):150mL×3;试剂2(R2):150mL×3;试剂1(R1):70mL×2;试剂2(R2):70mL×2;试剂1(R1):70mL×2(MR);试剂2(R2):70mL×2(MR)。
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1:叠氮钠;试剂2:抗人CRP抗体致敏的Latex。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外高感度定量测定血清或血浆中的C反应蛋白。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403052号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-01
    【有效期至】2024-01-31

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