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软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses
    注册/备案号: 国械注进20193160138
    注册/备案单位: CooperVision Inc.
    批准日期: 2019-03-26
    有效期: 2024-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193160138
    【注册人名称】CooperVision Inc.
    【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USA
    【生产地址】1)500 Road 584,Lot 7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz 00795,Puerto Rico;2)South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,United Kingdom;3)711 North Road,Scottsville,New York 14546,USA
    【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室
    【产品名称】软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Options Comfort One Day
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、PC HEMA、EGDMA、引发剂、着色剂聚合而成,着蓝色,聚丙烯杯包装。含水量标称值:60%。推荐更换周期1日。产品经蒸汽灭菌。
    【适用范围/预期用途】本产品用于矫正屈光不正(近视和远视),适用于无眼部疾病的有晶体眼人群。散光度数小于等于2.00D者配戴该镜片不会干扰视力。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6822。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-26
    【有效期至】2024-03-25
    【变更情况】“注册人住所:6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USA;注册人名称:CooperVision Inc.”变更为“注册人住所:6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA;注册人名称:CooperVision Inc.库博光学公司”。

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