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眼前段激光治疗机眼科用手術装置

    产品名称: 眼前段Nd:YAG激光治疗机眼科用ヤグレーザ手術装置
    注册/备案号: 国械注进20193162054
    注册/备案单位: 尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD(株式会社ニデック)
    批准日期: 2019-05-13
    有效期: 2024-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193162054
    【注册人名称】尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD(株式会社ニデック)
    【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14
    【生产地址】爱知县蒲郡市浜町67番地4愛知県蒲郡市浜町67番地4
    【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
    【产品名称】眼前段Nd:YAG激光治疗机眼科用ヤグレーザ手術装置
    【管理类别】第三类
    【型号规格】YC-1800
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机(包括内置Nd:YAG激光器)、裂隙灯显微镜、电源部和脚踏开关(可选配)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,用于继发性白内障后囊切开、急性闭角型青光眼虹膜切开。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3244231号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-13
    【有效期至】2024-05-12

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