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骨动力器械附件

    产品名称: 骨动力器械附件Bone Powered Instruments Attachments
    注册/备案号: 国械注进20142046119
    注册/备案单位: 史赛克动力Stryker Instruments
    批准日期: 2019-03-01
    有效期: 2024-02-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142046119
    【注册人名称】史赛克动力Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 E.Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001
    【生产地址】Carrigtwohill Business and Technology Park, Carrigtwohill, County Cork, Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】骨动力器械附件Bone Powered Instruments Attachments
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由钻头和锯片组成。钻头和锯片的与人体接触部分分别由符合ASTM F899标准规定的440A和420X不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与骨动力器械配合,适用于对四肢、骨盆和胸骨骨组织进行切割、钻孔。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142106119
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-01
    【有效期至】2024-02-29

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