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葡萄糖乳酸电极

    产品名称: 葡萄糖/乳酸电极GLU/LAC Cassette
    注册/备案号: 国械注进20182222653
    注册/备案单位: 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2018-12-19
    有效期: 2023-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182222653
    【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz, Switzerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】葡萄糖/乳酸电极GLU/LAC Cassette
    【管理类别】第二类
    【型号规格】GLU/LAC Cassette
    【结构及组成/主要组成成分】主要由葡萄糖/乳酸电极盒组成
    【适用范围/预期用途】该产品与罗氏血气、电解质和生化分析仪一起使用,在医学临床上用于定量测定人全血、血清、血浆、含有碳酸盐和碳酸氢根的透析液、QC材料样本中的葡萄糖、乳酸。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404799号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-19
    【有效期至】2023-12-18

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