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经桡动脉通路套件

    产品名称: 经桡动脉通路套件TransRadital Artery Access Kit
    注册/备案号: 国械注进20193031753
    注册/备案单位: 箭牌国际公司Arrow International, Inc.
    批准日期: 2019-03-01
    有效期: 2024-02-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193031753
    【注册人名称】箭牌国际公司Arrow International, Inc.
    【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA
    【生产地址】1、Ave. Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta Tecnologia, Edificio 40 Col. Panamericana, Chihuahua CP 31200 Mexico; 2、Ave. Washington 3701, Edificio 2, Col.Panamericana, Chihuahua CP 31200, Mexico; 3、Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101 Czech Republic
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元
    【产品名称】经桡动脉通路套件TransRadital Artery Access Kit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】型号规格:AA-10407-1, AA-10507-1, AA-10607-1, AA-10411-1, AA-10511-1, AA-10611-1, AA-10524-1, AA-10624-1, AA-15511-S, AA-15611-S, AA-15511-3, AA-15611-3, AA-20407-1, AA-20411-1, AA-20507-1, AA-20511-1, AA-20524-1, AA-20607-1, AA-20611-1, AA-20624-1
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是一个套装,组件包括:导丝、穿刺针、扩张器、鞘。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于医院导管室进行诊断和治疗时将器械经皮导入桡动脉内。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774559号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-01
    【有效期至】2024-02-29

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