|
|
经桡动脉通路套件
产品名称: |
经桡动脉通路套件TransRadital Artery Access Kit |
注册/备案号: |
国械注进20193031753 |
注册/备案单位: |
箭牌国际公司Arrow International, Inc. |
批准日期: |
2019-03-01 |
有效期: |
2024-02-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193031753 【注册人名称】箭牌国际公司Arrow International, Inc. 【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA 【生产地址】1、Ave. Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta Tecnologia, Edificio 40 Col. Panamericana, Chihuahua CP 31200 Mexico; 2、Ave. Washington 3701, Edificio 2, Col.Panamericana, Chihuahua CP 31200, Mexico; 3、Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101 Czech Republic 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 【产品名称】经桡动脉通路套件TransRadital Artery Access Kit 【管理类别】第三类 【型号规格】型号规格:AA-10407-1, AA-10507-1, AA-10607-1, AA-10411-1, AA-10511-1, AA-10611-1, AA-10524-1, AA-10624-1, AA-15511-S, AA-15611-S, AA-15511-3, AA-15611-3, AA-20407-1, AA-20411-1, AA-20507-1, AA-20511-1, AA-20524-1, AA-20607-1, AA-20611-1, AA-20624-1 【结构及组成/主要组成成分】该产品是一个套装,组件包括:导丝、穿刺针、扩张器、鞘。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。 【适用范围/预期用途】该产品用于医院导管室进行诊断和治疗时将器械经皮导入桡动脉内。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774559号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-01 【有效期至】2024-02-29
|
|
|