|
|
弓形虫抗体亲合力检测试剂盒酶联免疫荧光法
产品名称: |
弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3401840号(更) |
注册/备案单位: |
VIDAS TOXO IgG AVIDITY (TXGA) |
批准日期: |
2014-06-30 |
有效期: |
2019-06-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国食药监械(进)字2013第3401840号(更) 【注册人名称】VIDAS TOXO IgG AVIDITY (TXGA) 【注册人住所】Chemin de l`Orme,69280 MARCY L`ETOLIE,FRANCE 【生产地址】Chemin de l`Orme,69280 MARCY L`ETOLIE,FRANCE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部分 【产品名称】弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法) 【型号规格】30测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】见附页 【适用范围/预期用途】见附页 【附件】注册产品标准、产品技术要求、说明书 【备注】/ 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2014-06-30 【有效期至】2019-06-29 【变更情况】1.产品“低抗体亲和力TXGA对照品1x1.2mL(液体)”,变更为“弓形虫IgG抗体亲合力低抗体亲合力对照品1x1.6mL(液体)”。2.生产地址由“Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE”变更为“376 Chemin de L' Orme,69280 MARCY L' ETOILE, France”。
|
|
|