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弓形虫抗体亲合力检测试剂盒酶联免疫荧光法

    产品名称: 弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401840号(更)
    注册/备案单位: VIDAS TOXO IgG AVIDITY (TXGA)
    批准日期: 2014-06-30
    有效期: 2019-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国食药监械(进)字2013第3401840号(更)
    【注册人名称】VIDAS TOXO IgG AVIDITY (TXGA)
    【注册人住所】Chemin de l`Orme,69280 MARCY L`ETOLIE,FRANCE
    【生产地址】Chemin de l`Orme,69280 MARCY L`ETOLIE,FRANCE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部分
    【产品名称】弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
    【型号规格】30测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】见附页
    【适用范围/预期用途】见附页
    【附件】注册产品标准、产品技术要求、说明书
    【备注】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2014-06-30
    【有效期至】2019-06-29
    【变更情况】1.产品“低抗体亲和力TXGA对照品1x1.2mL(液体)”,变更为“弓形虫IgG抗体亲合力低抗体亲合力对照品1x1.6mL(液体)”。2.生产地址由“Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE”变更为“376 Chemin de L' Orme,69280 MARCY L' ETOILE, France”。

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