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气管插管
产品名称: |
气管插管TaperGuard Oral/Nasal Tracheal Tube |
注册/备案号: |
国械注进20192080222 |
注册/备案单位: |
Covidien llc |
批准日期: |
2019-05-06 |
有效期: |
2024-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192080222 【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】气管插管TaperGuard Oral/Nasal Tracheal Tube 【管理类别】第二类 【型号规格】18750、18755、18760、18765、18770 、18775 、18780 【结构及组成/主要组成成分】气管插管由插管管身、15mm接头、锥形套囊、套囊充气管、指示球囊、充气阀和墨菲孔组成。其中插管管身、锥形套囊、套囊充气管和指示球囊的材料为聚氯乙烯,充气阀为聚氯乙烯、丁腈橡胶、聚酯、不锈钢,15mm接头的组成材料为聚丙烯。其它内容详见技术要求。该产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】通过鼻腔或口腔插入患者气管以维持呼吸道开放。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6866。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-06 【有效期至】2024-05-05 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
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