种植体配套用基台及附件

产品名称： 种植体配套用基台及附件Abutment and Accessories for Dental Implant 注册/备案号： 国械注进20143175570 注册/备案单位： 安钛科齿科有限责任公司ALTATEC GmbH 批准日期： 2019-05-27 有效期： 2024-05-26 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20143175570 【注册人名称】安钛科齿科有限责任公司ALTATEC GmbH 【注册人住所】Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany 【生产地址】Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany 【代理人名称】上海汉瑞祥贸易有限公司 【代理人住所】上海市长宁区延安西路1160号2503室 【产品名称】种植体配套用基台及附件Abutment and Accessories for Dental Implant 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品包括基台、钛基底、螺丝、辅助物、扫描体及扫描帽，由纯钛(TA4)、钛合金(TC4 ELI)、PEEK或POM制成。其中基台（3.3mm直径的基台除外）、钛基底（杆卡基底除外）及部分螺丝表面经过阳极氧化处理。部分产品为无菌包装,对于非灭菌包装的产品,使用前应经过蒸汽灭菌处理。 【适用范围/预期用途】该产品同CAMLOG种植体系统一起使用,为牙修复体提供支持。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20143635570 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-27 【有效期至】2024-05-26