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抗链球菌溶血素检测试剂盒(乳胶凝集法)
产品名称: |
抗链球菌溶血素O检测试剂盒(乳胶凝集法)ASO LATEX |
注册/备案号: |
国械注进20182402683 |
注册/备案单位: |
史宾特公司SPINREACT, S.A. |
批准日期: |
2018-12-24 |
有效期: |
2023-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402683 【注册人名称】史宾特公司SPINREACT, S.A. 【注册人住所】Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain 【生产地址】Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain 【代理人名称】一滴准生物科技(常州)有限公司 【代理人住所】常州西太湖科技产业园长扬路9号 【产品名称】抗链球菌溶血素O检测试剂盒(乳胶凝集法)ASO LATEX 【管理类别】第二类 【型号规格】100次/盒 【结构及组成/主要组成成分】乳胶、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗链球菌溶血素O水平。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403090号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-24 【有效期至】2023-12-23 【变更情况】“代理人名称:一滴准生物科技(常州)有限公司”变更为“代理人名称:宙斯生命科技(常州)有限公司”。
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