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蓝牙式心电记录仪
产品名称: |
蓝牙式心电记录仪Bluetooth personal ECG transmitter |
注册/备案号: |
国械注进20182072445 |
注册/备案单位: |
SHL Telemedicine International Ltd. |
批准日期: |
2018-10-17 |
有效期: |
2023-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182072445 【注册人名称】SHL Telemedicine International Ltd. 【注册人住所】90 YIGAL ALON ST., TEL AVIV,67891 ISRAEL 【生产地址】90 YIGAL ALON ST., TEL AVIV,67891 ISRAEL 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 【产品名称】蓝牙式心电记录仪Bluetooth personal ECG transmitter 【管理类别】第二类 【型号规格】Smartheart 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机(包括外壳胸部电极)、电极(包括左臂电极、右臂电极、腰部电极、绑带胸部电极)和电极带组成,不包括内部电池和外置数据存储卡。产品可记录12导心电数据。 【适用范围/预期用途】该设备用于获取心电信号,并通过蓝牙通信技术将心电信号传输至远程工作站。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2211662号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-17 【有效期至】2023-10-16 【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。
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