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总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告（2018年第8号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《肽测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则尿液分析试纸条注册技术审查指导原则同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则肽测定试剂注册技术审查

2018/1/16 10:56:01



华东医药火力全开！7个新药摩拳擦掌，“砍掉”6个仿制药，糖尿病产品线全布局

精彩内容作为医药行业白马股，华东医药年营业收入和净利润再创新高，医药工业板块营业收入首次突破百亿元。面对国家医改大环境，华东医药决定全面创新转型，未来聚焦三大领域，清理低壁垒低价值仿制药。年公司研发费用投入亿元，同比增长，重点仿制药进入黄金收获期，糖尿病全产品线布局。米内网数据显示，华东医药处于临床研究的重点创新药和生物类似物有个，其中有个为类新药，迈华替尼利拉鲁肽已进入临床期。再交亮丽答卷立全面创新转型年华东医药业绩情况单位亿元近期，华东医药交出年“成绩单”营业收入亿元，同比增长净利润亿元，同

2020/5/17 22:00:59



完善罕见病布局，药明康德投资新公司能否圆其“华为梦”？

月日，药明康德发布公告称，该公司全资子企业药明基金一期等名投资人与（以下简称“北海康成”）及其他相关方签署优先股认购协议。公告显示，药明基金一期拟认购北海康成新发行的万股优先股股份，认购金额为万美元；同时，北海康成还将向药明基金一期发行一项未来可认购北海康成股份的认股权证，药明基金一期有权在最高万美元的价款范围内认购北海康成优先股股份。本轮投资完成，药明康德持有北海康成股份（全面摊薄和转换基础上），其中通过其全资子公司（）持有北海康成股份，通过药明基金一期持有北海康成股份。据了解，北海康成及其子

2020/2/19 10:30:15



我国最大藏医药学古籍抢救丛书问世

本报拉萨月日电（记者尕玛多吉）我国目前最大的藏医药学古籍抢救类出版项目，由西藏藏医学院历时四年研究编纂的《中国藏医药影印古籍珍本》共卷丛书日前正式与读者见面，再现了藏医药学独特的理论与诊疗方法。这一项目是年国家出版基金项目，也是近年来西藏最大的国家出版基金资助项目。《中国藏医药影印古籍珍本》共卷万字，均为手抄版本，收录了《四部医典》《药师佛祷文五部》《五行历算秘籍月光》《时轮历算新月光》等余部珍贵藏医药学及天文历算古籍手抄本，内容涵盖藏医药学历史基础理论临床经验药物药理药物方剂炮制工艺天文历算等

2014/6/3 8:44:13



避免五个减肥误区让你瘦身更容易

美好的身材是很多人的追求，所以大家都在拼命的减肥，方法也是多种多样，有些人虽然有心减肥，很多做法却导致瘦身事与愿违，所以一些误区一定要避免，这样才能让你瘦身更容易。不吃主食很多人为了减肥不吃主食，以蔬菜和水果作为代替品，这样是不对的，主食含有的热量不高，却容易让人产生饱腹感，所以对减肥更为有益。而只吃水果蔬菜却不一定减肥，很多水果含有丰富的糖类，热量更高不减肥反而增肥，而蔬菜的传统吃法是热炒焖炖等做法，过多食用会导致摄入油脂超标，也起不到减肥的作用，凉拌菜的沙拉同样也是高热量食品。此外长期使用水

2011/7/21 14:46:12



风向标：生物技术投资的十年趋势

一直以来，对于刚兴起的生物技术公司，要搞清楚哪些疾病相关的领域会吸引更多的风险投资和交易资本，都是很困难的事情，这是因为很少有资料能够全面追踪这些动态。然而最近几周，美国生物技术工业组织发布了一份报告，分析了近十年来生物技术投资者们的投资趋势。来自的和发表了题为《》的报告。报告中包含了很多之前关于风投资金的信息，还进一步分析了交易决策和公共市场金融如首次公开募股等。对于那些热衷于数据的人们，这份报告意义非凡。同时，福布斯杂志也发表了相应的评论文章。作者重点分析了在不同的疾病领域，近十年来资金是如

2015/6/18 9:35:39