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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20193161873 |
注册/备案单位: |
杜柏隐形眼镜DUEBA CONTACT LENS |
批准日期: |
2019-03-20 |
有效期: |
2024-03-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193161873 【注册人名称】杜柏隐形眼镜DUEBA CONTACT LENS 【注册人住所】93,Beoman-ro Suseong-gu,Daegu(Beommul-dong,103 B1F,302 3F,Beommul APT Type Factory) 【生产地址】302,3F Apt type factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu (Workroom, Lab), 103 B1F (Storage) 【代理人名称】苏州双皓商贸有限公司 【代理人住所】苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室 【产品名称】软性亲水接触镜Soft Contact Lens 【管理类别】第三类 【型号规格】Alamode 【结构及组成/主要组成成分】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、GM、EGDMA、AIBN及着色剂聚合而成,镜片着色为灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色。采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值:37%,推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围/预期用途】适用于无禁忌症患者矫正近视。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222828号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-20 【有效期至】2024-03-19
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