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内窥镜摄像设备

    产品名称: 内窥镜摄像设备3D Camera System
    注册/备案号: 国械注进20192060300
    注册/备案单位: XION GmbH
    批准日期: 2019-06-13
    有效期: 2024-06-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192060300
    【注册人名称】XION GmbH
    【注册人住所】Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
    【生产地址】Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
    【代理人名称】艾克松有限公司杭州办事处
    【代理人住所】杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室
    【产品名称】内窥镜摄像设备3D Camera System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】MATRIX P Spectar
    【结构及组成/主要组成成分】内窥镜摄像设备由摄像头、控制主机、3D镜头适配器、电源线组成。摄像头由CCD头、物镜适配器组成,其中329 204 001为3D摄像头、329 200 001与329 218 001为2D摄像头。
    【适用范围/预期用途】产品与本公司生产的腹腔内窥镜配套使用,用于在腹腔内窥镜检查和手术中将来自内窥镜的图像传输到监视器上。在医疗机构使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6822。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-13
    【有效期至】2024-06-12

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