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肛瘘塞
产品名称: |
肛瘘塞Biodesign Surgisis Anal Fistula Plug |
注册/备案号: |
国械注进20153132399 |
注册/备案单位: |
库克生物技术公司Cook Biotech Incorporated |
批准日期: |
2019-04-15 |
有效期: |
2024-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153132399 【注册人名称】库克生物技术公司Cook Biotech Incorporated 【注册人住所】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA 【生产地址】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】肛瘘塞Biodesign Surgisis Anal Fistula Plug 【管理类别】第三类 【型号规格】C-AFP-0.6X9.5 【结构及组成/主要组成成分】肛瘘塞取材于猪的小肠粘膜下层组织(SIS),制成圆锥体。一次性使用无菌产品,使用前需水合,已经环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】肛瘘塞为植入型器械,用于需要卷筒状结构填塞的部位以增强软组织强度,适用于修补肛门直肠瘘。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153462399。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-15 【有效期至】2024-04-14
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