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肛瘘塞

    产品名称: 肛瘘塞Biodesign Surgisis Anal Fistula Plug
    注册/备案号: 国械注进20153132399
    注册/备案单位: 库克生物技术公司Cook Biotech Incorporated
    批准日期: 2019-04-15
    有效期: 2024-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153132399
    【注册人名称】库克生物技术公司Cook Biotech Incorporated
    【注册人住所】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA
    【生产地址】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】肛瘘塞Biodesign Surgisis Anal Fistula Plug
    【管理类别】第三类
    【型号规格】C-AFP-0.6X9.5
    【结构及组成/主要组成成分】肛瘘塞取材于猪的小肠粘膜下层组织(SIS),制成圆锥体。一次性使用无菌产品,使用前需水合,已经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】肛瘘塞为植入型器械,用于需要卷筒状结构填塞的部位以增强软组织强度,适用于修补肛门直肠瘘。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153462399。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-15
    【有效期至】2024-04-14

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