|
|
三维诊断超声导管
产品名称: |
三维诊断超声导管SOUNDSTAR 3D Diagnostic Ultrasound catheter |
注册/备案号: |
国械注进20193062105 |
注册/备案单位: |
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc. |
批准日期: |
2019-10-11 |
有效期: |
2024-10-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193062105 【注册人名称】伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA 【生产地址】2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】三维诊断超声导管SOUNDSTAR 3D Diagnostic Ultrasound catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】SNDSTR10、SNDSTR10G、10438577、10439072 【结构及组成/主要组成成分】由三维诊断超声导管探头和连接器组成。环氧乙烷灭菌,货架有效期一年。 【适用范围/预期用途】适用于心脏的心内和腔内显像、大血管解剖学和生理学研究以及心脏内其它器件的显像。SNDSTR10可配合西门子ACUSON SC2000超声系统,10438577可配合西门子ACUSON SC2000及ACUSON X700超声系统,SNDSTR10G和10439072可配合GE的vivid i、vivid q超声系统。与兼容的CARTO 3电生理标测系统配合使用时,该导管提供定位信息。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20193062105 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-11 【有效期至】2024-10-10
|
|
|