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经皮无水酒精注射针穿刺針

    产品名称: 经皮无水酒精注射针ディスポーザブル穿刺針
    注册/备案号: 国械注进20193141578
    注册/备案单位: 库利艾特医疗株式会社クリエート メディック株式会社
    批准日期: 2019-01-16
    有效期: 2024-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193141578
    【注册人名称】库利艾特医疗株式会社クリエート メディック株式会社
    【注册人住所】横滨市都筑区茅ケ崎南二丁目5番25号
    【生产地址】茨城県水戸市平須町字赤穗234-25
    【代理人名称】库利艾特国际贸易(大连)有限公司
    【代理人住所】辽宁省大连保税区洞庭路1号保税大厦616室
    【产品名称】经皮无水酒精注射针ディスポーザブル穿刺針
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由注射针、固定针及连接管组合构成。材质:经皮无水酒精注射针:外针:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;针套:聚乙烯;内针:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;固定针:针管:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;针套:聚乙烯;连接管:聚氯乙烯。本产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】以治疗和诊断为目的,穿刺至人体内,注入药液、排液及辅助插入导管。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014 第3152858号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-16
    【有效期至】2024-01-15
    【变更情况】注册证中生产地址由“茨城県水戸市平須町字赤穗234-25” 变更为“北海道岩見沢市岡山町12-49 ”。

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