【注册证编号】国食药监械(进)字2012第2403740号(更) 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny ?C France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 【产品名称】XI因子活性测定试剂盒(凝固法) 【型号规格】6?á1 ml 【结构及组成/主要组成成分】乏XI因子的枸橼酸盐人血浆冻干粉。 【适用范围/预期用途】检测血浆中的凝血XI因子水平。 【附件】YZB/FRA 4749-2012 【其他内容】/ 【备注】/ 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2013-06-18 【有效期至】2017-06-17 【变更情况】增加适用机型STA R Max?。说明书的文字性变更,具体内容见附件。