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胚胎解冻液

    产品名称: 胚胎解冻液Quinn’s Advantage? Thaw Kit
    注册/备案号: 国械注进20193181951
    注册/备案单位: 库柏外科手术公司CooperSurgical, Inc.
    批准日期: 2019-04-04
    有效期: 2024-04-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193181951
    【注册人名称】库柏外科手术公司CooperSurgical, Inc.
    【注册人住所】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
    【生产地址】Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark
    【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室
    【产品名称】胚胎解冻液Quinn’s Advantage? Thaw Kit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】12mL
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为无菌、澄清液体,产品配方为:氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、无水葡萄糖、60%DL-乳酸钠、谷酰胺、乙二胺四乙酸四钠盐(依地酸)、硫酸庆大霉素、白蛋白(人体,25%溶液)、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、氢氧化钠、无菌水、丙酮酸钠、蔗糖、水溶性酚红。
    【适用范围/预期用途】该产品主要用于辅助生育培养过程中原核期及卵裂期胚胎和囊胚的解冻培养。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3544530号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-04
    【有效期至】2024-04-03

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